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P2P3生物安全實驗室工程設計規(guī)范（GB 50346-2004）

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P2P3生物安全實驗室工程設計規(guī)范（GB 50346-2004）全文

前  言

　　本規(guī)范由中國建筑科學研究院會同有關(guān)設計、研究、施工單位共同編制，根據(jù)建設部建標2003102號文件《關(guān)于印發(fā)《2002-2000年國家工程建設標準制定修訂方案的通知》的要求。
在編制過程中，標準編制小組進行了廣泛、深入的調(diào)查研究，認真總結(jié)了多年生物安全實驗室建設的實踐經(jīng)驗，積極采用科研成果，參照國際國內(nèi)技術(shù)標準，在廣泛征求意見的基礎上，通過反復討論、修改和改進，最終經(jīng)過審查。本規(guī)范包括10章和1個附錄。主要內(nèi)容為：規(guī)定生物安全實驗室建筑平面、裝飾結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求；實驗室基本技術(shù)指標要求；空調(diào)和空氣凈化部分作為規(guī)范的核心內(nèi)容，詳細規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)組成、系統(tǒng)部件和材料的選擇、結(jié)構(gòu)和設計要求；生物安全實驗室給排水、氣體供應、配電、自動控制和消防設施配置的原則；最后，對施工、驗收、檢測的原則和方法作了必要的規(guī)定。
本規(guī)范以黑體字標志為強制性規(guī)定，必須嚴格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設部負責管理和解釋強制性規(guī)定，中國建筑科學院負責解釋具體技術(shù)內(nèi)容。
為提高標準質(zhì)量，請各單位和個人認真總結(jié)經(jīng)驗，積累實施本標準的信息。如發(fā)現(xiàn)需要修改或補充，請將意見和建議反饋給中國建筑科學院空調(diào)研究所。

 

目錄

1、總則
2、術(shù)語
3、生物安全實驗室組成、分級和技術(shù)指標
4、建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
　4.1建筑平面
　4.2結(jié)構(gòu)要求
　4.3建筑裝飾
5、空調(diào)、通風與空氣凈化
　5.1系統(tǒng)設置
　5.2送風系統(tǒng)
　5.3排風系統(tǒng)
　5.4氣流組織
　5.5空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料
6、給水排水與氣體供應
　6.1給水
　6.2排水
　6.3氣體供應

7、電氣和自動控制
　7.1配電
　7.2照明
　7.3自動控制
　7.4通訊
8、安全消防要求
　8.1安全要求
　8.2消防要求
9、施工要求
　9.1一般要求
　9.2建筑裝修
　9.3空調(diào)凈化
　9.4生物安全柜的安裝
10、驗收和檢測
　10.1工程驗收
　10.2工程檢測和綜合性能評價
　10.3生物安全柜的現(xiàn)場檢測

　　　附錄1生物安全實驗室檢測表格
　　　附錄2生物安全柜現(xiàn)場檢測表格
　　　本規(guī)范用詞說明

 

 

 

1 總則

 

1.0.1為使生物安全實驗室在設計方案、工程施工和工程驗收方面達到微生物安全保護實驗室的通用檢測標準，進一步遵循物理隔離施工工程技術(shù)標準，制定本標準。
1.0.2本標準適用于分子生物學、生物醫(yī)學工程、臨床實驗、基因重組及其醫(yī)療器械的新建、改造和改造。
1.0.3生物安全實驗室的建設應以生物安全為關(guān)鍵，確保實驗室人員的安全可靠性和實驗室周圍環(huán)境的安全，同時保持實驗目標不受環(huán)境污染。工程建筑應以易于使用和經(jīng)濟發(fā)展為標準。
1.0.4生物安全實驗室常用的機械設備和原材料必須有合格證書，并在期限內(nèi)檢測企業(yè)的檢測報告。新開發(fā)設計的商品和加工工藝應當有檢驗證書或者實驗證書。
1.0.5生物安全實驗室設計方案、工程施工、檢測中選用的工藝文件、合同文件的施工質(zhì)量標準不得低于本標準的要求。
1.0.6生物安全實驗室物安全實驗室基礎設施建設還應符合國家有關(guān)強制性規(guī)范、標準要求等有關(guān)規(guī)范和標準。
2專業(yè)術(shù)語
2.0.1級天然屏障primarybarrier。
又稱一級保護，是實際操作目標和操作人員之間的保護。根據(jù)超凈工作臺、正壓防護服等安全防護設備完成。
二級天然屏障secondarybarrier。
又稱二次保護，是生物安全實驗室和環(huán)境因素的保護。根據(jù)建筑工程技術(shù)（如氣密建筑結(jié)構(gòu)、平面布局、通風空調(diào)工程和氣體凈化系統(tǒng)軟件、空氣污染和污染物過濾消毒直至無害排放），避免有害生物防治顆粒從實驗室擴散到環(huán)境因素。
2.0.3大氣溶膠aerosol。
浮在汽體物質(zhì)中的粒度一般為0.001~100μm，液體顆粒產(chǎn)生的膠溶態(tài)分散管理系統(tǒng)。
2.0.4超凈工作臺biosafetycabinet。
箱式氣體凈化負壓保險裝置，避免實際操作處理中的危險因素或不明微生物顆粒大氣溶膠散逸。
通常分為一級、二級和三級。
2.0.5生物安全實驗室biosafetylaboratory。
微生物實驗室配備一級防護設備，可完成二級防護。
2.0.6主實驗室mainroom。
超凈工作臺或小型動物隔離器的實驗室，或穿正壓防護服的實驗室。主要實驗室是生物安全實驗室中環(huán)境污染風險最大的地區(qū)。
2.0.7緩存室buffer。
潔凈度等級和出入二門不同時打開的范圍一般不小于3m2的氣閘房。
2.0.8高效空氣過濾網(wǎng)HEPA(highefficiencyparticulateair)filter。
鈉焰法高效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效送風口，其中高效率不低于99.9%為A類，不低于99.99%為B類，不低于99.99%為C類高效送風口。
2.0.9潔凈度7級cleanlinesclas7。
超過35200粒/m3(35粒/L)至352000粒/m3(35粒/L)至352000粒/m3(352粒/L)，超過300粒/m3(0.3粒/L)0粒/m3(0.3粒/L)至不超過3000粒/m3(3粒/L)。相當于習慣性的10000級(1000級)。
2.0.10潔凈度8級Cleanlinesclas8。
超過352000粒/m3(352粒/L)至不超過352000粒/m3(3520粒/L)，高于或等于3μm的細粒物數(shù)超過3000粒/m3(3粒/L)至不超過352000粒/m3(3520粒/L)，不超過352000粒/m3(3520粒/L)，不超過352000粒/m3(3520粒/L)，不超過352000粒/m3(3520粒/L)，不超過3520000粒/m3(3520粒/L)，不超過352000粒/m3(3520粒/L)，不超過352000粒/m3(352/L)，不超過35μm，不超過35μm，不超過3000000粒/m3/m3(352/L)，不超過30000000粒/m3/m3/m3(3/L)，不超過3/m3/L，不超過3/m3/L，不超過或等于3/L，不超過30000000000000粒/L，不超過3/L，不超過3/m3/L，不超過3/L，不超過3/L，不超過3/L不超過3/L不超過3/L，不超過3/L不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過352/m3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過3不超過00000000000000000000000000000000000000粒/L，不超過3/L，不超過3/L，不超過3/m3/L，不超過3/L，不超過3/L，不超過3/L，不超過3/L，不超過3/L，不超過3不超過3/L
2.0.11潔凈度9級cleanlinessclass9。
高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3.52萬粒/m3(3520粒/L)至352萬粒/m3(35200粒/L)，高于或等于5μm的細顆粒物數(shù)超過3萬粒/m3(30粒/L)至不超過3萬粒/m3(300粒/L)。相當于習慣性的1萬級(1000千級)。
2.0.12靜態(tài)數(shù)據(jù)at-rest。
實驗室中央空調(diào)凈化設備齊全，如有工藝技術(shù)，工藝設備已安裝并可操作，但無工作人員。
2.0.13綜合型能夠全面識別(comprehensiveperforncejudgment)
第三方工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)竣工驗收的生物安全實驗室工程項目性能指標進行全面檢驗鑒定。
3、生物安全實驗室組成、等級分類及性能指標。
3.1生物安全實驗室。
生物安全實驗室由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。
3.2生物安全實驗室的等級分類。
3.2.1根據(jù)實驗室解決的生物危險水平，將生物安全實驗室分為四個層次，其中一個層次對生物安全保護至少有規(guī)定，四個層次最大。生物安全實驗室等級分類見表3.2.1。
表3.2.1生物安全實驗室等級分類。

 


實驗室分級

處理對象

一級

對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級

對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。

三級

對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。

四級

對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。

 

 

3.3 生物安全實驗室的技術(shù)指標

 

3.3.1生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn)；二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級～四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。
3.3.2生物安全主實驗室二級隔離的主要技術(shù)指標應符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設備的噪聲，則最大不應超過68 dB(A)。

 

表3.3.2主實驗室的主要技術(shù)指標

名稱

潔凈度級別

換氣次數(shù)（次/h）

與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）

溫度(℃)

相對濕度％

噪聲dB(A)

最低照度lx

一級

/

可自然通風

/

16～28

≤70

≤60

300

二級

8～9

非實驗動物時
可回風≤50%
8～10

-5～-10

18～27

30～65

≤60

300

三級

7～8

全新風：
10～15
　主要保護環(huán)境：
可回風≤30%

-15～-25

20～26

30～60

≤60

500

四級

7～8

全新風：
>10～15

-20～-30

20～25

30～60

≤60

500

說明：1、表中/表示不作要求。
　　　2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa，四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。
　　　3、對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全實驗室主實驗室，其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa；動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa。
　　　4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物環(huán)境及設施》的有關(guān)要求。


3.3.3三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標應符合表3.3.3的規(guī)定。

表3.3.3三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標

房間名稱

潔凈度級別

換氣次數(shù)
(次/h)

與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa）

溫度（℃）

相對濕度（%）

噪聲dB(A)

最低照度（lx）

主實驗室緩沖室

7～8

全新風
12～15

-10～-15

18～27

30～65

≤60

200

內(nèi)走廊

7～8

全新風
12～15

-10～-15

18～27

30～65

≤60

200

準備間

7～8

全新風
12～15

-10～-15

18～27

30～70

≤60

200

內(nèi)更衣室
（脫污染衣）

8

全新風
10～15

-10

20～26

/

≤60

200

外更衣室
（脫、穿普通衣、工作服）

8～9

全新風
8～10

-5

20～26

/

≤60

150

隔離走廊
（外走廊）

8

全新風
10～15

-10

18～27

30～65

≤60

150

藥浴室
化學淋浴室

/

全排風
3～4

-10

23～28

/

≤60

150

洗滌室

/

全排風
3～4

-5

20～27

/

≤60

150

說明：表中/表示不作要求。
　　3.3.4?當房間處于值班運行時（例如動物隔離器室的夜間運行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數(shù)可以低于表　　3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，具體數(shù)據(jù)應計算確定。
　　3.3.5?當房間內(nèi)設備的局部排風量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風量時，設計換氣次數(shù)應按局部排風量進行計算。
　　3.3.6?對于有特殊要求的生物安全實驗室，空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定，設計換氣次數(shù)也應隨之提高。

 

 

4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修

 

4.1 建筑要求

 

4.1.1生物安全實驗室的平面位置應符合表4.1.1的規(guī)定

 

表4.1.1生物安全實驗室的平面位置

凈化實驗室級別

建筑物

位　置

一級

可共用建筑物，實驗室有可控制進出的門。

無要求。

二級

可共用建筑物，但應自成一區(qū)，宜設在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分可相通，但應設可自動關(guān)閉的門。

新建的宜離開公共場所一定距離。

三級

可共用建筑物，但應自成一區(qū)，應設在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分以密封門分開。

宜遠離公共場所和居住建筑。主實驗室離相鄰建筑物距離應不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。

四級

獨立建筑物，但可以和較低級別的生物安全實驗室共用一個建筑物。

應遠離公共場所和居住建筑。主實驗室離相鄰建筑物距離應不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。
4.1.2~四級生物安全實驗室按實驗對象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。
4.1.3主實驗室入口或準備室入口應在不同區(qū)域和特別需要的地方設置緩沖室，并有明顯的區(qū)域標志和負壓顯示。除內(nèi)部更衣室外，緩沖室只起過渡隔離作用，不得放置物品。
4.1.4三、四級生物安全實驗室的設計應明確人員和物品的進出路線，條件允許時可設置污物走廊。
4.1.5生物安全實驗室可根據(jù)工藝要求決定是否設置淋浴間。四級生物安全實驗室應設置消毒噴淋室，四級生物安全實驗室也應設置薰蒸室。
4.1.6人流路線的設置應符合空氣清潔技術(shù)污染控制和物理隔離的原則。
4.1.7四級生物安全實驗室應在藥浴旁設旁通室，在緊急情況下允許通過旁通室進退。
4.1.8三級生物安全實驗室應設置隔離走廊，四級生物安全實驗室應設置隔離走廊。
4.1.9三、四級生物安全實驗室的室內(nèi)凈高應考慮生物安全柜等設備的安裝高度，一般不小于2.6米。
4.2結(jié)構(gòu)要求。
4.2.1生物安全實驗室應有足夠的結(jié)構(gòu)可*度，一、二級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不得低于二級。三級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不得低于一級，四級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不得低于一級。
4.2.2生物安全實驗室應具備足夠的抗震能力，二級生物安全實驗室應為乙類建筑設防，三級和四級生物安全實驗室應為甲類建筑設防。
4.2.3四級生物安全實驗室為單層結(jié)構(gòu)(不包括技術(shù)夾層和地下室)。
4.2.4三級生物安全實驗室主體不得采用預制結(jié)構(gòu)，四級生物安全實驗室主體不得采用預制結(jié)構(gòu)。移動三級生物安全實驗室圍護結(jié)構(gòu)的材料不受此限制。
4.2.5三級生物安全實驗室應設置技術(shù)維修夾層，四級生物安全實驗室應設置技術(shù)維修夾層。
4.3建筑裝飾。
4.3.1生物安全實驗室應采用無縫防滑耐腐蝕地面，踢腳板應與墻面平整，與地面整體平整。一、二級生物安全實驗室地面與墻體的交角，三、四級生物安全實驗室所有圍護結(jié)構(gòu)的交角應為R≥30mm的圓角。
4.3.2生物安全實驗室墻體、天花板材料應易于清洗消毒，耐擦洗、無灰塵、無開裂、光滑防水、耐消毒劑侵蝕。
4.3.3二級~四級生物安全實驗室圍護結(jié)構(gòu)表面的所有縫隙均應密封。
4.3.4一級生物安全實驗室可設置帶紗窗的外窗；二級生物安全實驗室外窗采用雙層封閉窗；三、四級生物安全實驗室不設外窗，但內(nèi)墻可設置封閉觀察窗，采用安全材料制作。
4.3.5生物安全實驗室應采取防蟲、防鼠、防動物外逃措施。
4.3.6三、四級生物安全實驗室門應采用能自動關(guān)閉的封閉門。
4.3.7生物安全實驗室的設計應充分考慮生物安全柜、負壓動物隔離器、雙扉滅菌柜等設備的尺寸和要求，必要時應留有足夠的搬運孔，并可設置局部隔離、防震、排熱、除濕設施。
4.3.8三、四級生物安全實驗室半污染區(qū)及污染區(qū)天花板置人孔和管道檢修口。
5.通風凈化空調(diào)。
5.1系統(tǒng)設置。
5.1.1生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設計應充分考慮冷、熱、濕、污染負荷等專用設備，如生物安全柜、離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、應急沖洗池等。

5.1.2生物安全實驗室，排氣系統(tǒng)的設計應考慮生物安全柜、負壓動物隔離器等設備的使用條件。生物安全實驗室生物安全柜的選擇應符合表5.1.2的原則。負壓動物隔離器不得向室內(nèi)排氣。。

 

 

表5.1.2　生物安全實驗室選用生物安全柜的原則

級別

選用原則

一級

一般無須使用生物安全柜，或使用Ⅰ級生物安全柜

二級

當可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時，可使用I級生物安全柜；當處理感染性材料時，應使用部分或全部排風的Ⅱ級生物安全柜。若涉及處理化學致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，則只能使用Ⅱ-B級全排風生物安全柜。

三級

應使用II級或Ⅲ級生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，應使用全排風型Ⅱ―B級或Ⅲ級生物安全柜。

四級

應使用Ⅲ級全排風生物安全柜。當人員穿著正壓防護服時，可使用Ⅱ-B級生物安全柜。

 

5.1.3二級生物安全實驗室可采用循環(huán)空氣凈化系統(tǒng)。如果涉及化學溶劑和傳染性材料的操作，則應采用新的空氣系統(tǒng)。
5.1.4三、四級生物安全實驗室應采用全新的空氣系統(tǒng)。以保護動植物和環(huán)境為主要目的的三級生物安全實驗室可采用部分循環(huán)空氣，但應確認對人的危害較小，經(jīng)特別論證可行。采用部分循環(huán)空氣的空調(diào)系統(tǒng)，正壓送風段應采取隔離措施。
5.1.6送排風總管應安裝氣密閥進行室內(nèi)化學熏蒸消毒。
普通風機盤管機組或空調(diào)及局部凈化設備不得安裝在5.1.7二級~四級生物實驗室污染區(qū)和半污染區(qū)。
5.1.8生物安全實驗室污染區(qū)應靠近空調(diào)室，使排氣管道最短。技術(shù)夾層也可設置空調(diào)機組。
5.1.9生物安全實驗室應滿足GB14925-2001實驗動物環(huán)境與設施的相關(guān)要求。
5.2送風系統(tǒng)。
5.2.1新風空氣凈化系統(tǒng)和循環(huán)風空氣凈化系統(tǒng)均應設置粗、中、高三級空氣過濾。
第一級應設置在新風口或緊*新風口處。除安裝保護網(wǎng)外，應設置至少5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的粗濾器。新風系統(tǒng)的粗濾器也可以設置在空調(diào)箱中。
空調(diào)箱正壓段應設置二級中效過濾器。
系統(tǒng)末端或緊*末端應設置第三級，不得設置在空調(diào)箱內(nèi)。
5.2.2一、二級生物安全實驗室設有凈化空調(diào)系統(tǒng)，第三級過濾器可采用亞高效過濾器。
5.2.3三、四級生物安全實驗室的送風終端應采用B類或B類以上高效過濾器。動物隔離室等有要求的場合，可采用不在室內(nèi)檢查或更換過濾器的送風終端。
5.2.4送風系統(tǒng)新風口的設置應符合以下要求：
1.應采防雨性能好的新風口，或采取有效的防雨措施。
2.新風口應高于室外地面2.5m，位于排氣口上風側(cè)寬敞，盡量遠離污染源。
5.3排氣系統(tǒng)。
5.3.1排氣系統(tǒng)的設置應符合下列規(guī)定。
1.排氣必須與送風聯(lián)鎖，排氣在送風前打開，然后關(guān)閉。
2.生物安全實驗室房間的排氣管可作為生物安全柜的排氣管。
3.排氣系統(tǒng)應能保證生物安全柜相對于其房間的負壓。
4.生物安全實驗室不得使用安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排氣口。
5.II級B1.B2和II級生物安全柜的排氣必須統(tǒng)直接連接。

表5.3.1生物安全柜與排風系統(tǒng)的連接

分級

工作口進風速度（m/s）

循環(huán)風比例（%）

排風比例（%）

與排風系統(tǒng)的連接方式

I級[1]

0.36

0

100

密閉連接

II級

A1

0.38～0.51

70

30

可排到房間或設置排風罩

A2[1]

0.51

70

30

可排到房間或設置排風罩

B1[1]

0.51

30

70

密閉連接

B2[1]

0.51

0

100

密閉連接

III級[1]

[2]

0

100

密閉連接
注：[1]所有被環(huán)境污染的管道必須為負壓，或被負壓管道或負壓室內(nèi)空間包圍。
[2]對于III級生物安全柜，沒有工作口送風速度的規(guī)定，但當生物安全柜上的橡膠手套脫落或開裂時，孔口處的最低送風速度應以生物安全柜的規(guī)范為標準。
5.3.2二級生物安全實驗室排氣系統(tǒng)配備高效過濾器時，可在操作系統(tǒng)上選擇空氣處理機組。
5.3.3二、三級生物安全實驗室的室內(nèi)排氣系統(tǒng)出口必須配備不低于B類的高效過濾器。除了在室內(nèi)排氣系統(tǒng)出口設置第一個不低于B類的高效過濾器外，四級生物安全實驗室還需要連接第二個不低于B類的高效過濾器。兩個高效過濾器之間的間距不應小于500mm；必要時，焚燒處理設備可替代第二個高效過濾器。
5.3.4第一排氣系統(tǒng)高效過濾器的部件不得有深層管道或夾墻的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，而應與相鄰的排氣系統(tǒng)口相鄰。過濾裝置的部件和排煙口的結(jié)構(gòu)應便于當?shù)叵?、滅菌和密封更換過濾裝置。
5.3.5三、四級生物安全實驗室排氣系統(tǒng)管道正壓段不得穿過重生房屋，排煙風機應位于室外排氣系統(tǒng)口周圍。
5.3.6除非選擇特別可*的封閉對策，否則三、四級生物安全實驗室房屋的排（回）風和生物安全柜的排（回）風不適合夾墻的排（回）風。
5.3.7三、四級生物安全實驗室的排煙風機組必須一用一備。
5.3.8生物安全實驗室物安全實驗室的負壓排氣量。負壓排氣量應包括排氣架結(jié)構(gòu)、開門、電源開關(guān)傳動窗、生物安全柜、離心脫水機、機械泵等設施的排氣量。
5.3.9三、四級生物安全實驗室排氣系統(tǒng)高效過濾器的安裝和使用應符合現(xiàn)場泄漏測量標準。如果現(xiàn)場沒有泄漏測量標準，擇專用的排氣系統(tǒng)高效過濾設備。
5.3.10排氣系統(tǒng)口的部位應高于所屬建筑平屋面2.5m以上。
5.4自然通風。
5.4.1生物安全主實驗室內(nèi)各種設施的部分應有利于氣旋從清潔室內(nèi)空間向環(huán)境污染室內(nèi)空間的流動性，最大限度地減少室內(nèi)回流和渦旋。
5.4.2正壓送風口以下0.5m處的氣旋速率不得超過0.4m/s。
5.4.3氣旋方向應確保從清潔區(qū)流入污染，從低污染區(qū)流入高污染區(qū)。位于清潔區(qū)兩側(cè)的外緩存室應按圖5.4.3的方式流入和滲透鄰居的氣旋壓力。


　　　　　　　　　圖5.4.3氣流方向示意圖

污染區(qū)

???

半污染區(qū)

??

清潔區(qū)外緩沖室-

（清潔區(qū)）о～

室外

о

 

說明：圖中表示微正壓，-~-表示負壓由小到大，0表示同大氣壓。
5.4.4室內(nèi)送排風應采用上下排風方式。室內(nèi)送風口和排風口的布置應盡量減少室內(nèi)氣流停滯的空間。
5.4.5生物安全柜操作面或其他氣溶膠操作場所附近不得設置送風口。
5.4.6室內(nèi)排風口應位于室內(nèi)污染風險最高的區(qū)域，單側(cè)布置，無障礙物。
5.4.7實驗室排氣口下邊緣不得低于0.1m，也不得高于0.15m；上邊緣高度不得超過地面0.6m。
5.5空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件和材料。
5.5.1.排氣高效過濾器不得使用木框。
5.5.2三、四級生物安全實驗室的排氣管道應采用耐腐蝕、不吸水的材料，一般可采用不銹鋼或塑料焊接。
5.5.3室內(nèi)排氣高效過濾與排氣扇之間應設置氣密閥；在排氣扇外側(cè)的排氣管上，應從內(nèi)到外安裝粗效過濾器和防雨罩。
5.5.4空調(diào)設備的選擇應滿足以下要求：
1.不得使用淋水式空氣處理裝置。采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
2.各級空氣過濾器前后應安裝壓差計，測量接管應暢通，安裝嚴密。
3.應選用干蒸氣加濕器。
4.加濕設備與后續(xù)過濾段之間應有足夠的距離。
5.在空調(diào)機組保持1000Pa靜壓值時，箱體漏風率不超過2%。
6.消聲器或消聲部件的材料應耐腐蝕。不產(chǎn)生灰塵，不易附著灰塵，其填充材料不得使用玻璃纖維及其產(chǎn)品。
7.高效過濾器應耐消毒氣體的侵蝕。
8.排氣系統(tǒng)中的各級過濾器應采用一次性拋棄型。
6.供水、排水和氣體供應。
6.1給水
6.1.1三、四級生物安全實驗室主給水管的控制應設在清潔區(qū)。
6.1.2三、四級生物安全實驗室污染區(qū)和半污染區(qū)的供水管道應設置止回閥，污染區(qū)也應設置在水龍頭附近。條件允許時，可由分區(qū)專用高水箱供水。
6.1.3實驗室系統(tǒng)的給水管道應涂上與普通水管不同的黃色等醒目顏色，并掛上禁止入口標志。
6.1.4一、二級生物安全實驗室應設置水槽，三、四級生物安全實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)也可設置水槽。二、四級生物安全實驗室水槽水龍頭應采用腳踏式或感應式。
6.1.5三、四級生物安全實驗室應設置沖孔或緊急沖洗給水裝置。
6.1.6室內(nèi)給水管應采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管。
6.2排水
6.2.1三、四級生物安全實驗室主實驗室不得設置地漏，洗手池排水應當場收集。
6.2.2三、四級生物安全實驗室半污染區(qū)和污染區(qū)的廢水應收集到特種滅菌槽中。
6.2.3三級生物安全實驗室污染區(qū)和半污染區(qū)的污水應加入有效消毒劑進行滅菌，然后排入室外排水管網(wǎng)。四級生物安全實驗室和一些特定的三級生物實驗室污水必須在室外管網(wǎng)前進行高壓滅菌。
6.2.4滅菌槽應設置在地下空間，便于檢查和維護。至少兩個槽應相互切換。滅菌槽應密封，本體和部件必須由不銹鋼或其他合適的材料制成。
6.2.5四級生物安全實驗室和某些特定三級生物安全實驗室排水管上的通風口必須配備高效過濾器或其他消毒設備，通風口周圍通風良好。
6.2.6三、四級生物安全實驗室排水管上的通風口不得接入空調(diào)通風系統(tǒng)的排風管。
6.2.7三、四級生物安全實驗室應在排水管上設置采樣口，定期檢查水樣。
6.2.8清潔區(qū)排水可直接排入室外管網(wǎng)。
6.2.9特種排水管應采用不銹鋼或聚丙烯管。
6.2.10所有排水管通過的地方應采用不收縮、不燃燒、不起塵材料密封。
6.2.11三、四級生物安全實驗室排水管道應明確設置，并與墻體保持一定距離，便于檢查和維護。
6.3氣體供應。
6.3.1生物安全實驗室的專用氣體應由高壓氣瓶供應，氣瓶應位于清潔區(qū)，并通過管道輸送到各用氣點。
6.3.2所有供氣管道應安裝防回流裝置，出口應按工藝要求設置過濾器。
6.3.3真空系統(tǒng)應采用小型真空泵，而不是公共管網(wǎng)。所有真空管道排氣應配備可更換的高效氣體過濾器，便于更換。
電氣和自控。
7.1配電
7.1.1生物安全實驗室必須確保電力的可用性。三級生物安全實驗室采用獨立雙路電源供電，不具備獨立雙路電源供電條件時，設置柴油發(fā)電機組或不間斷電源；四級生物安全實驗室采用獨立雙路電源供電，設置第三電源（如不間斷電源、柴油發(fā)電機組等）。備用電源應自動投入運行，無任何事故。
7.1.2每個生物安全實驗室應配備一個獨立的專用配電箱。二級~四級生物安全實驗室的專用配電箱應位于實驗室的清潔區(qū)域。
7.1.3如果生物安全實驗室設置不間斷電源，則不間斷電源應能保證實驗室主要設備45分鐘的供電。主要設備至少應包括生物安全柜排風機、實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)排風機、事故照明、動物籠、自動報警監(jiān)控系統(tǒng)等。
7.1.4生物安全實驗室電源應設置漏電檢測報警裝置。
7.1.5電源插座應采用防水插座，并根據(jù)需要預留。
7.1.6生物安全實驗室應配備*接地系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1ω。
7.1.7生物安全實驗室配電管道采用金屬管敷設，通過墻面和地板的電線管道采用套管，套管采用不收縮、不燃材料密封。進入實驗室的電線管穿線后，管口應采用無腐蝕、無塵、不燃材料密封。礦物絕緣電纜應用于特殊部位（如四級生物安全實驗室污染區(qū)）的配電管道。
7.2照明
7.2.1三、四級生物安全實驗室內(nèi)照明燈應采用天花板密閉清潔燈，具有防水功能。實驗室內(nèi)不得有強烈的反射。
7.2.2~四級生物安全實驗室應設置應急照明。
7.2.3二級生物安全實驗室入口應顯示實驗室工作狀態(tài)的文字或照明信號。
7.3自動控制。
7.3.1二級~四級生物安全實驗室的自動控制系統(tǒng)必須保證各區(qū)域的壓差要求。供排氣系統(tǒng)必須連鎖，以確保壓力梯度的穩(wěn)定性。
7.3.2根據(jù)工藝要求，三、四級生物安全實驗室可設置內(nèi)部閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)和出入口控制系統(tǒng)。
7.3.3應設置排氣系統(tǒng)正常運行標志，排氣系統(tǒng)運行異常時應報警。備用排氣機組應能自動投入運行，并發(fā)出報警信號，立即維護。
7.3.4三、四級生物安全實驗室應有壓力梯度控制和顯示系統(tǒng)。當負壓梯度超過設定值時，應具有聲光報警功能。
7.3.5空調(diào)通風系統(tǒng)的啟動順序是:先啟動排氣系統(tǒng)，再啟動送風系統(tǒng)。關(guān)機順序與啟動順序相反。排氣系統(tǒng)與送風系統(tǒng)之間的啟動時間間隔不宜過大，應采取措施防止實驗室負壓過低。
7.3.6三、四級生物安全實驗室空調(diào)通風設備應自動手動控制，控制和顯示面板應設置在清潔區(qū)。
7.3.7自動控制系統(tǒng)應根據(jù)需要設置或預留接口。
7.3.8四級生物安全實驗室的任何相鄰門（包括傳送窗）都應自動聯(lián)鎖。
7.3.9當門使用電動連鎖裝置時，兩扇門在斷電時必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.10緊急情況下，所有門必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.11所有空氣過濾器應配備壓差報警和監(jiān)測裝置。
7.4通訊
7.4.1二級~四級生物安全實驗室內(nèi)外應有內(nèi)部電話或?qū)χv機裝置。
7.4.2三、四級生物安全實驗室應配備傳真機或其他設備，以便將實驗資料傳遞給實驗室。
7.4.3通信系統(tǒng)應根據(jù)需要設置或預留接口。
8安全與消防。
8.1安全要求。
8.1.1在二級~四級生物安全實驗室入口處，必須明確標明操作中接觸到的病原體、危險程度和預防措施以及負責人的名稱。同時，應標明國際生物危險符號。生物危險符號應按以下比例繪制。
8.1.3生物安全柜操作不便時，必須采用負壓隔離裝置和人身防護措施。
8.1.4各級生物安全實驗室應配備試驗臺。試驗臺應采用整體平臺，光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱、易于清洗。生物安全實驗室中的各種平臺、架子和設備之間應保持一定的距離。側(cè)面至少有80個，后面至少有40個間距，以便于清潔。當必須放置*墻時，必須用密封膠密封*墻的邊緣。生物安全柜的側(cè)面和后面應至少距離墻300個。
8.1.5傳輸窗口應采取物理消毒措施。傳染性材料必須在通過傳輸窗口之前密封在密閉的容器中。
8.1.6三、四級生物安全實驗室試驗臺應采取防傾倒措施，邊角應為弧形過渡，不得有突出的尖角和銳邊。
8.2消防要求。
8.2.12~四級生物安全實驗室生物安全實驗室應位于耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)。
8.2.2四級生物安全實驗室應為獨立的防火分區(qū)。
8.2.3三級生物安全實驗室可與其他房間在同一防火分區(qū)內(nèi)。
8.2.4三、四級生物安全實驗室應采取有效的防火、防煙分離措施，防火極限不小于2.00h的隔墻和甲級防火門應與其他部位隔開。
8.2.6生物安全實驗室的隔墻和天花板應采用耐火極限不小于1.00h的材料。
8.2.7三、四級生物安全實驗室應設置消防報警裝置。
8.2.8三、四級生物安全實驗室不得設置自動噴水滅火系統(tǒng)，但應根據(jù)需要采取便攜式滅火器等其他滅火措施。
9施工要求
9.1一般要求。
9.1.1生物安全實驗室的施工應嚴格執(zhí)行本規(guī)范的要求，調(diào)凈化工程為核心，取得其他工種的積極配合。
9.1.2各施工程序應記錄，驗收合格后方可進行下道工序。
9.1.3施工過程中應對各工序進行具體的施工組織設計。
9.1.4施工安裝完成后，應進行單機試運行和系統(tǒng)聯(lián)合運行調(diào)試，并編制系統(tǒng)調(diào)試報告。
9.2建筑裝飾。
9.2.1生物安全實驗室建筑裝飾施工應遵循以下基本原則：
1.不產(chǎn)塵，不產(chǎn)菌；
2.不積塵，不積菌；
3.易于清潔消毒。
9.2.2生物安全實驗室地面施工應滿足以下要求：
1.防滑；
2.無縫處理；
3.耐消毒劑侵蝕；
4.耐磨；
5.易清洗。
9.2.3生物安全實驗室墻體施工應滿足以下要求：
1.表面光滑；
2.表面耐腐蝕、耐磨；
3.不吸濕，不透濕；
4.不易附著灰塵；
5.易清洗；
6.所有縫隙均用膠水密封。
9.2.4生物安全實驗室各房間的門或墻上應設置壓孔。
9.3空調(diào)凈化。
9.3.1技術(shù)夾層中的任何管道穿過天花板時，貫穿部位必須完全密封。燈箱與天花板之間的孔應密封。
9.3.2送排風管道應隱蔽安裝，排風管道不得穿過污染區(qū)；
9.3.3送，排氣管上的氣密閥應聯(lián)鎖，系統(tǒng)不運行時處于常閉狀態(tài)。
9.3.4送風管道的咬縫用膠水密封，肥皂泡試驗證明無泄漏。
9.3.5各種調(diào)節(jié)裝置應嚴密，調(diào)節(jié)靈活，操作方便，并應聯(lián)合試運行。
9.3.6排氣高效過濾裝置應在工廠生產(chǎn)，檢漏合格后嚴格密封，直至現(xiàn)場安裝。高效排氣過濾裝置的室內(nèi)側(cè)應采取措施保護高效過濾器。
9.4生物安全柜的安裝。
9.4.1生物安全柜在搬運過程中，嚴禁水平放置和拆卸，搬入安裝現(xiàn)場后應拆卸包裝。
9.4.2生物安全柜應安裝在排氣口附近，不得安裝在氣流變化劇烈、人流較多的地方，不得安裝在門口。生物安全柜應位于空氣流方向下游。
9.4.3生物安全柜背面，側(cè)面與墻面的距離應保持不小于150~300的維護距離，頂部也應留有不小于300的空間。
9.4.4生物安全柜與排氣系統(tǒng)的連接方式必須符合表5.3.1的要求，并且必須方便更換排氣高效過濾器。
9.4.5如果安全柜需要其他氣體，應同時安裝氣體管道。
10驗收和檢測。
10.1工程驗收。
10.1.1生物安全實驗室工程驗收是實驗室啟用驗收的基礎，必須嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
10.1.2工程驗收必須出具工程驗收報告。驗收標準分為三類:合格、限期整改和不合格。
10.1.3工程驗收前，必須先進行工程檢驗。工程檢驗由施工單位委托有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進行。
10.1.4工程驗收內(nèi)容應包括施工設計文件、施工文件、監(jiān)理文件和綜合性能評價文件。
10.2工程檢測及綜合性能評價。
10.2.1二級生物安全實驗室工程試驗應在施工單位調(diào)整試驗后進行綜合性能綜合評價。
10.2.2有II級以上生物安全柜的實驗室應先進行安全柜現(xiàn)場檢測，確認其性能符合要求后方可開始實驗室性能檢測。
10.2.3檢測前應確認所有排氣管道的嚴密性，即監(jiān)理單位或施工單位簽署的管道嚴密性自檢報告。送風系統(tǒng)應按照《潔凈室施工驗收規(guī)范》JGJ71-90的方法和標準進行嚴密性試驗。
10.2.4工程檢測的必測項目應符合表10.2.4的規(guī)定，檢測狀態(tài)為靜態(tài)。
 

表10.2.4　工程檢測的必測項目

序號

項目

工況

執(zhí)行條款

1

三級和四級生物安全實驗室圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性

關(guān)閉所有的排風機，只開送風機

10.2.5

2

排風高效過濾器檢漏

關(guān)閉所有送風，只開排風。

10.2.6

3

送風高效過濾器檢漏

送、排風系統(tǒng)正常運行（包括生物安全柜）

10.2.6

4

安全柜的排風高效過濾器安裝在管道內(nèi)（特別是第二道高效過濾器）的檢漏

關(guān)閉全部送風，門全部開啟

10.2.6

5

靜壓差（門全關(guān)）

送、排風系統(tǒng)正常運行

3.3.2和3.3.3

6

氣流流向（門全開）

送、排風系統(tǒng)正常運行

5.4.1和10.2.7

7

風口流速

凈化系統(tǒng)正常運行

5. 4. 3

8

室內(nèi)送風量

送、排風系統(tǒng)正常運行

3.3.2和3.3.3

9

潔凈度級別

送、排風系統(tǒng)正常運行

3.3.2和3.3.3

10

溫度

送、排風系統(tǒng)正常運行

3.3.2和3.3.3

11

相對濕度

送、排風系統(tǒng)正常運行

3.3.2和3.3.3

12

噪聲

送、排風系統(tǒng)正常運行

3.3.2和3.3.33

13

照度

送、排風系統(tǒng)正常運行

3.3.2和3.3.3

 

10.2.5房間的嚴密性應按以下要求進行檢測和評價。
　　1．檢測方法：關(guān)閉排風氣密閥門，關(guān)閉門窗，用藥液水封密封好地漏（如果有地漏的話），打開送風機，使室內(nèi)外壓差升到160Pa，然后停止送風。
　　2．評價標準：觀察微壓差計壓力下降的速度，每分鐘下降不超過8Pa即為合格。

10.2.6高效過濾器應按以下要求進行檢漏和評價。

項目

送風系統(tǒng)高效過濾器

排風高效過濾器檢漏

檢漏方法

粒子計數(shù)掃描法，執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

粒子計數(shù)掃描法，執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

檢漏工況

正常送風狀態(tài)

關(guān)閉送風，只開排風，室內(nèi)含塵濃度（≥0.5μm）不小于5000粒/L。

評價標準

超過3粒/L，即判斷為泄漏。

第一道過濾器，超過3粒/L，即判斷為泄漏；第二道過濾器，超過0粒/升，即判斷為泄漏。

 

10.2.7氣流方向應按以下要求進行檢測和評價。
1.測點布置:主實驗室送風口中心縱橫截面和工作區(qū)高度的水平面。截面上的測點間距為0.2~0.5m，水平面上的測點間距為0.2~1.0m。兩個出風口之間的中線應有測點，所有門中間應有測點。
2.用單線或發(fā)煙器測量。
3.評價標準:絲線或煙霧從清潔區(qū)漂移到半污染區(qū)。從半污染區(qū)漂移到污染區(qū)是合格的。主實驗室氣流應符合5.4.1條要求。其他參數(shù)10.2.8。
按JGJ71-90《潔凈室施工驗收規(guī)范》和GB50243-2002《通風空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》執(zhí)行。
必測和故障報警系統(tǒng)的可靠性應在必測項目檢測完畢后進行驗證。
10.2.10不得用綜合性能綜合評價的檢驗結(jié)果代替竣工驗收階段的調(diào)整試驗結(jié)果。
10.2.11竣工驗收和綜合性能評價時，應進行靜態(tài)檢測。任何測試結(jié)果都必須注明測試狀態(tài)。
10.2.12竣工驗收的檢驗可由施工方完成。綜合性能綜合評價的檢驗，由專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)或取得國家實驗室認可資質(zhì)的第三方完成。
10.2.13三、四級生物安全實驗室投入使用后，每年常規(guī)檢測的內(nèi)容和方法同本規(guī)范。
10.3生物安全柜現(xiàn)場檢測。
10.3.1有下列情況之一時，應對生物安全柜進行現(xiàn)場檢測：
1.生物安全實驗室竣工投入使用前，已安裝生物安全柜。
2.移動生物安全柜。
3.維護生物安全柜。
4.生物安全柜更換高效過濾器后。
5.生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測。
10.3.2對于新安裝的生物安全柜，在使用前必須通過現(xiàn)場檢測并出具檢測報告。所有生物安全柜必須有合格的工廠檢測報告。
10.3.3生物安全柜現(xiàn)場必測工程應滿足表10.3.3的要求，必測工程不合格的生物安全柜不得使用。


表10.3.3　生物安全柜的必測項目

序號

項目

工況

執(zhí)行條款

備注

1

安裝位置

靜態(tài)

9.4

 

2

垂直氣流速度

正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)

10.3.4

II級安全柜

3

工作窗口氣流流向

正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)

10.3.5

I、II級安全柜

4

工作窗口氣流流速

正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)

10.3.6

I、II級安全柜

5

工作區(qū)潔凈度

正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)

10.3.7

II級安全柜

6

噪聲

正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)

10.3.8

 

7

照度

正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)

10.3.9

 

8

排風高效過濾器檢漏

檢測狀態(tài)

10.3.10

 

9

接觸電流

正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)

10.3.11

 

10

接地電阻

正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)

10.3.12

 

 

評論規(guī)范:平均風力不低于0.25m/s，與廠家給出的差值不超過0.025m/s，點射風力與平均風力的差值不超過±20%。
10.3.4生物安全柜垂直氣旋均值風力檢驗應符合以下規(guī)定：
檢驗方法：在高效過濾器以下0.15m處的橫截面上，選擇風速風向儀對稱設置準確測量橫截面風力。測量點間隔不得超過0.15m，每列至少3點，每排至少5點。
10.3.5生物安全柜工作中通道的氣旋流入檢符合以下規(guī)定：
檢驗方法:工作中對話框橫截面可采用散煙法或線絲法進行檢驗，檢驗部位包括工作中渠道周邊和中間區(qū)域。
評論規(guī)范：工作中對話框橫截面所有部位的氣旋均向內(nèi)。
10.3.6生物安全柜工作中通道的氣旋流速檢驗應符合以下規(guī)定：
檢查方法：選擇風速計，準確測量對話框橫截面的風力。測量點間隔不得超過0.10m，每列至少2點，每排至少5點。
評論規(guī)范：橫截面風力值不低于產(chǎn)品執(zhí)行標準。
10.3.7生物安全柜工作區(qū)域的清潔度檢測應符合下列規(guī)定：
檢驗方法：在工作區(qū)域選擇浮塵粒子計數(shù)器進行檢驗。粒子計數(shù)器的取樣口放置在設備工作臺上20cm的相對高度部分，測量點聽從線，列出20cm的網(wǎng)格圖。每列至少準確測量3點，每排至少準確測量5點。
評論規(guī)范：工作區(qū)域的清潔度等級應為5級（100級）。
10.3.8生物安全柜噪聲檢測應符合下列規(guī)定：
檢驗方法：生物安全柜前板核心向外300cm，高于設備工作臺380cm。
評論規(guī)范：噪聲不得高于產(chǎn)品執(zhí)行標準。
10.3.9生物安全柜光強檢驗應符合下列規(guī)定：
檢驗方法：沿設備工作臺長度方向軸線每30cm設置一個測點。與側(cè)墻間距為15cm時，不再設置。
評論規(guī)范：平均光強度不低于產(chǎn)品執(zhí)行標準。
10.3.10生物安全柜有標準時，必須進行殼體泄漏檢查。肥皂泡可以在500Pa的工作壓力下密封和充壓生物安全柜。
注：肥皂泡可以標明細微的泄漏點。大泄漏點不會產(chǎn)生肥皂泡，但很可能會產(chǎn)生小的氣體流動性聲。

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