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十萬級,醫(yī)療器械,無塵車間,裝修,一平方多少錢

來源:http://ih9u807.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-07-22 12:25

十萬級醫(yī)療器械無塵車間裝修一平方多少錢.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械無塵車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
2011年實施的《無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質量體系管理規(guī)范》在日常監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)無塵車間的建設不夠規(guī)范。結合許多醫(yī)療器械制造商,在生產(chǎn)和監(jiān)督過程中出現(xiàn)了各種問題。醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無塵、無菌。醫(yī)療器械無塵車間的建設可以保證無菌醫(yī)療器械的質量,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境,防止環(huán)境污染無菌醫(yī)療器械。

一.十萬級醫(yī)療器械無塵車間空調系統(tǒng)的設計

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理規(guī)范》YY0033
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB 50073
《無塵車間設計規(guī)范》GB 50457
《醫(yī)療器械工業(yè)無塵車間設計規(guī)范》GB 50591
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB/T 16292
《醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16294
《醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》

醫(yī)療器械無塵車間效果圖 醫(yī)療器械無塵車間效果圖
   

二.十萬級醫(yī)療器械無塵車間凈化車間裝修工程造價,如何評估

無塵車間裝修工程上的報價清單是很多人關心得重點,具體的潔凈室報價根據(jù)實際情況和客戶需求也不盡相同,
1無塵車間的凈化面積:因為無塵車間是按照面積設計建造的,當然面積是影響造價的原因之一。
2、車間設計與隔斷:對于無塵車間而言不單單是制造車間,還有很多輔助車間如滅菌車間、包裝車間等,每個車間隔斷都會耗損工程材料,自然也會影響造價價格。
3、凈化等級與換氣次數(shù):凈化等級越高造價就越高,換氣次數(shù)頻率越快造價就越高,這也是影響浙江滬無塵車間造價原因之一。
4、車間選用材料、耗材:一分價錢一分貨,選用好的凈化材料必須付出相應價格,這是自然道理。
5、無塵車間所在樓層高度:有些工廠的無塵車間并非在一樓,有可能1樓或2樓或在更高樓層,這樣會帶來材料進出上的麻煩,有些凈化工程公司也會把造價提高。
6、工廠所在的地理位置:合作商越遠造價就越貴,因為需要運輸,某些偏遠地區(qū)運輸不太方便,交通不發(fā)達的城市,也是影響無塵車間造價原因之一。
7、工程量與裝修工的工作效率:要知道凈化工程公司針對路途遙遠的客戶,需要一個或多個工程團隊工程完成(為了保證工程效率),在工程團隊未完成工作的期間,所有吃喝等生活必需是由凈化工程公司負責,這部分產(chǎn)生的人工費以及生活費也是計算在無塵車間造價中的。以上的這些都會影響到潔凈工程造價的評估

醫(yī)療器械無塵車間效果圖 醫(yī)療器械無塵車間效果圖
   

三.十萬級醫(yī)療器械無塵車間潔凈無塵車間凈化造價需要多少錢?

每個無塵車間都是獨特的,所以沒有固定的包裝作為參考。但我們可以列出影響成本的因素,作為成本的參考。
1.市場上的常規(guī)等級可以分為:10級、100級、10000級、10萬級、30萬級和100萬級。。。級別越小,清潔度要求越高,成本越高
2.生產(chǎn)工藝是連續(xù)的,每個房間都沒有獨立性,適合大規(guī)模生產(chǎn)工藝。無塵車間面積大,房間多,位置集中,但每個房間的清潔度不應差異太大。通過選擇的回風出風口和不同的布局,可以實現(xiàn)各種氣流組織方式、統(tǒng)一送風、集中回風、集中管理、復雜系統(tǒng)管理,每個清潔室不能單獨調整,維護量小,這個無塵車間成本低
3.生產(chǎn)工藝單一,各房間獨立,適用于改造工程,無塵車間位置分散,無塵車間單一,可實現(xiàn)各種氣流組織形式,但噪音和振動要控制,操作簡單,維修量小,調節(jié)管理方便,此無塵車間費用較高。
4.在潔凈車間項目的設計過程中,清潔度、溫度和濕度應根據(jù)項目是一個新項目還是一個舊工廠改造項目確定,并結合其具體生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)工藝和其他要求,然后根據(jù)項目的具體情況確定。同時,為了設計出能滿足甲方生產(chǎn)要求、工程成本合理、經(jīng)濟節(jié)能實用的方案,還應考慮廠家的經(jīng)濟承受能力,綜合各種因素,確定采用何種凈化方案。
5.不同行業(yè)的工廠(制藥、飲料、食品、電子、化妝品等)在價格上有不同的要求,所以價格不同。有些車間需要隔熱和保濕,有些車間需要防靜電。然后,根據(jù)項目的具體情況,我們還應考慮制造商的經(jīng)濟承受能力,并根據(jù)各種因素確定使用什么樣的凈化方案,以便設計一個可以滿足甲方生產(chǎn)要求、項目成本合理、經(jīng)濟節(jié)能實用的方案

醫(yī)療器械無塵車間效果圖 醫(yī)療器械無塵車間效果圖
   

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