十萬級藥品凈化廠房設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥品凈化廠房工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
對于所有藥企來說，拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上，制造合格的藥品和食品比我們想象的要復(fù)雜得多。其中，衡量一個生產(chǎn)車間能否滿足基本要求，清潔環(huán)保是最重要的因素之一。今天，就讓我們一起來看看，為了達到清潔環(huán)保的標準，那些有資質(zhì)的藥廠凈化車間都發(fā)揮了哪些“小心機”。

一、什么是萬級凈化廠房
萬級凈化廠房，這個名詞對于非專業(yè)人士來講，都比較陌生的，就更加不知道萬級凈化廠房標準是什么的了。其實要先了解萬級凈化廠房之前，我們首先要清楚什么是凈化廠房，凈化廠房指的是將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計建成的無塵凈化房間
萬級凈化廠房
每個國家對無塵凈化廠房建設(shè)都有其相關(guān)制度和規(guī)范，我國以為相關(guān)依據(jù)，潔凈廠房以每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量”為衡量其潔凈度的標準
因此，10萬級凈化廠房表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于10萬個
萬級凈化廠房也可以稱為萬級無塵車間、萬級潔凈廠房，籠統(tǒng)上來說，三者沒有太大的區(qū)別，都是指無塵凈化工程
二、萬級凈化廠房標準
萬級凈化廠房標準就是從行業(yè)標準上來說可以理解為潔凈度方面的標準，一般的潔凈度等級劃分通常有十級，百級，千級，萬級，十萬級，三十萬級
從換氣次數(shù)角度上來說
萬級要求每小時換氣次，完全換氣后空氣凈化時間不超過分鐘
萬級別要求每小時換氣次，完全換氣后空氣凈化時間不超過分鐘
千級別要求每小時換氣次，完全換氣后空氣凈化時間不超過分鐘
各種等級包括10萬級凈化廠房潔凈度標準參考如下
??根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室區(qū)及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值低限在
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子
空氣潔凈度分級標準標準
空氣潔凈度分級標準中國標準
英國標準潔凈室和空氣凈化裝置分級
各種潔凈度標準的比較
以上是各國的萬級凈化廠房潔凈度標準。綜上以上標準，可以得出萬級凈化廠房對應(yīng)的參數(shù)如下
潔凈度等級塵粒最大允許數(shù)
萬級凈化廠房標準是
1.塵粒最大允許數(shù)（每立方米
2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個
3.微生物最大允許數(shù)
4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿
壓差：相同潔凈度等級的凈化廠房壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化廠房之間壓差要≥5Pa，凈化廠房與非凈化廠房之間要

是一種在生產(chǎn)過程中注重質(zhì)量和衛(wèi)生安全標準的自主管理系統(tǒng)。冠名為凈化廠房的車間其本質(zhì)也是凈化廠房的一種，只是有著自己獨到的標準和要求，一般適用于食品凈化設(shè)備工廠或者一些制藥行業(yè)，在凈化廠房設(shè)計過程中有一些特定的注意事項
1、設(shè)計車間要符合規(guī)范要求
在GMP凈化廠房設(shè)計時就要考慮到相關(guān)的規(guī)范要求，把各個區(qū)域的相關(guān)部件都設(shè)計到位。例如在設(shè)計中就要考慮避免不潔部位的出現(xiàn)，在裝修門窗，空調(diào)、燈具等等縫隙部位都要做到合理封閉，以免造成不良問題
2、固定結(jié)構(gòu)預(yù)防落塵
凈化廠房設(shè)計中間所有的裝飾物或者懸掛物都要有單獨固定的位置，不能交叉擺放，要穩(wěn)固不能松動，以防之后出現(xiàn)震動或者抖動造成墻體等灰塵的掉落和污染
3、遵守檢查標準施工與裝修
1）選材方面要選用不容易受到溫濕度影響的耗材，所有的表面結(jié)構(gòu)都要平緩，不能有凹凸不平的地方，還要可以便于清洗
2）在墻面與地面的相連處要采用圓弧彎腳設(shè)計，以免造成清掃殘留
3）門窗和墻體方面要考慮室內(nèi)外溫度差異，盡量隔熱保溫，以免產(chǎn)生結(jié)露影響室內(nèi)潔凈度
此外，在GMP凈化廠房設(shè)計方面還有一些小細節(jié)也是值得注意的，例如在安裝了過濾器的房間中不要有粉塵形式的裝修工程等等?？傊訥MP的專業(yè)標準來考量整體的設(shè)計和施工是否是符合標準的才是硬道理

1.凈化廠房工藝參數(shù)(溫度、濕度、潔凈度)的合理選擇和確定。凈化廠房空調(diào)是關(guān)鍵能耗，在選擇和確定凈化廠房的潔凈度、溫濕度時要慎重。即在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，要求不能太高，也不能太嚴格。否則它的能耗會大大增加。有專家分析計算過，凈化廠房溫度放寬1℃，其能耗可節(jié)省3%左右；相對濕度放寬5%，能耗可節(jié)省3%左右。另外，在計算負荷時，安全裕度不能太大，否則會大大增加設(shè)備的耗電量。為了以后的發(fā)展，最好把動力設(shè)備的空位留下。
2.凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處理流程的優(yōu)化。凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處理過程的優(yōu)化對節(jié)能效果明顯。優(yōu)化的目的是減少或消除冷熱偏移現(xiàn)象，降低風(fēng)機的溫升?！稘崈羰中g(shù)部和醫(yī)用氣體的設(shè)計與安裝》國家標準圖示例中的計算結(jié)果如下:對于一級潔凈手術(shù)室(北京)，采用一次回風(fēng)系統(tǒng)時夏季冷量消耗為60 kW，采用二次回風(fēng)系統(tǒng)時僅為25kW，采用新風(fēng)機組進行低溫除濕時僅為20kW。
3.凈化空調(diào)設(shè)備的合理選擇
①在設(shè)計和建造凈化廠房時，應(yīng)選擇高效凈化空調(diào)設(shè)備(冷水機組、風(fēng)機、水泵)。
②選擇低阻高效的過濾設(shè)備，風(fēng)機和泵的壓頭不能太高。
③電氣設(shè)備應(yīng)采取變頻措施。
4.低位熱能利用和余熱回收。低位熱能和余熱回收潛力很大?，F(xiàn)在許多專家在這方面做了大量的研究，如:工藝冷卻水的回收利用；噴水氣化潛熱的利用:冰箱、空壓機的余熱回收，冷凍水與中溫水混合制取中溫水等。
5.加強水管和風(fēng)管的保溫。
6.減少冷熱源的跑、冒、滴、漏。
7.采取熱量回收，充分利用余熱。
8.充分利用天然氣能源進行空調(diào)系統(tǒng)的預(yù)冷和預(yù)熱，如太陽能、地下水和土壤能源。
9.利用冰蓄冷、蓄熱等優(yōu)惠政策。

1.根據(jù)圖紙確定縱橫軸基準線，檢查土建結(jié)構(gòu)的尺寸是否與圖紙不符。根據(jù)圖紙確定每個門窗的位置.距離和規(guī)格，并標出門的開啟方向，保證每個區(qū)域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管確定每個軸線的標高，并在柱上標明標高，以便準確確定。
2.地槽鋁底座的安裝必須靠近地面，與放樣線的誤差不大.5mm。鋁座采用雙面圓角。底座每個間隔l-1.2米，用鋼釘和地面固定在座椅中間，用墊片糾正誤差。T型與轉(zhuǎn)角處的長度尺寸，便于角件安裝。
3.凈化彩鋼板的施工和安裝，墻板和頂板安裝平整，間隙控制在3mm寬度，保證后續(xù)打膠工作，墻面轉(zhuǎn)角保持垂直，垂直度偏差不大于千分之二。圍護板和頂板之間的接縫平整且緊密，負荷后保持相對平整，撓度嚴格控制≤L/240。圍護板與頂板封閉。圍護板與頂板相連。頂板與頂板之間的連接，采用T字形鋁主梁，兩個頂板之間的連接處設(shè)有加強筋。在布置頂板時，應(yīng)考慮所有出風(fēng)口和燈具的位置，以便基本避免板縫，以確保鋼板的強度。天花板的鋼筋直徑為l0mm，安裝吊筋后，用電錘鉆孔φ10膨脹螺絲連接?；ㄌm調(diào)節(jié)螺絲用于吊筋，控制高度。
4.窗戶.門.傳動窗采用鋁雙壓槽鋁安裝，窗戶采用平玻璃安裝。制作雙門和窗戶。單頁門的組裝結(jié)構(gòu)。傳動窗采用不銹鋼材料。
5.送.回風(fēng)口.燈具安裝所有開口位置先確認與圖紙一致，送風(fēng)口，凈化燈具距離保持對稱。
b.彩鋼板開孔工作使用開孔專用切割機，確定開孔位置開孔及尺寸，防止偏差。
c. 所有正.長方形的開口，用鋁材封邊和加強筋封邊。
d.在吊頂彩鋼板安裝燈具時，保持四周平整.燈具與板面做好密封。
e.各種管道.線管進入潔凈區(qū)，其密封處理嚴密可靠。
6.無塵車間彩鋼板安裝完成后，板材表面保護膜要進行處理。撕膜前吸塵器反復(fù)將潔凈區(qū)域內(nèi)灰塵吸附干凈，保持區(qū)域清潔后開始撕膜。
7.無塵車間驗收前清理車間內(nèi)多余物品，再次嚴格清理打掃衛(wèi)生。
8. 打膠
a. 一個區(qū)域的彩鋼板安裝好后，進行膠水密封。密封膠采用彈性好，強度高，顏色與彩鋼板基本一致產(chǎn)品。
b. 涂膠前，清理現(xiàn)場，清理施工剩余材料，并將密封膠的表面和凹槽放在預(yù)埋部位。風(fēng)管內(nèi)部必須嚴格清潔，以清除雜質(zhì)和油污，以確保粘合密實。
c.無塵車間板材與板材.板材與結(jié)合鋁型材.板材與門窗的結(jié)合部都要打膠密封。

任何地方都是需要進行裝修的，而且通過裝修會讓外觀更加美觀的，同時還能提高室內(nèi)穩(wěn)定性，對人工作的心情也會帶來一定影響的，對于凈化廠房來說，也是需要進行裝修的，但是在裝修的過程中，是不能出現(xiàn)任何馬虎現(xiàn)象的，否則就會影響到凈化廠房的使用效果，從而就會給企業(yè)造成很大的損失，那么下面讓我們來看看凈化廠房裝修要注意什么吧
1、良好的氣密性
凈化廠房在進行室內(nèi)裝修的時候，一定要注意做到良好的氣密性。而且對材料的質(zhì)量也要進行把關(guān)，因為有很多的材料在溫度或者是濕度進行變化的時候，材料也是會進行變形的，對于變形很大的材料是不能使用的，否則就會影響到室內(nèi)的氣密性
2、采用雙層玻璃
凈化廠房外窗在裝修的時候， 是采用雙層玻璃，因為這種玻璃的隔音效果和氣密性都是非常好的，窗臺 不要在凈化廠房內(nèi)一側(cè)，要和內(nèi)墻面齊平就可以了，踢腳也是不可以突出墻面的
3、墻面不可以抹灰
凈化廠房的墻面是不可以使用砌筑墻抹灰的，因為這種墻面會出現(xiàn)非常干燥的情況，同時還要保證墻面不開裂以及耐清洗的特點，墻面的光滑程度越好，效果就會越好，材料的防水效果還要好，否則就容易出現(xiàn)發(fā)霉的情況
凈化廠房裝修要注意什么？通過對以上內(nèi)容的了解，相信大家都已經(jīng)知道這個問題的答案了吧，凈化廠房地面還要保證平整以及耐磨和易清洗

武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營范圍包含半導(dǎo)體材料、微電子技術(shù)、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今，本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項目的行業(yè)核心理念，一直堅持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經(jīng)驗。以強悍的工程設(shè)計能量和經(jīng)濟實力，建立了一批技術(shù)性強勁的設(shè)計方案和施工精英團隊。現(xiàn)階段，公司有著中國領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線，年生產(chǎn)能力80萬平方；大規(guī)格型號粗、中、高效送風(fēng)口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù)，公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。