潔凈車間裝修原則及室內(nèi)環(huán)境維護管理制度

1　目地

創(chuàng)建潔凈車間自然環(huán)境衛(wèi)生制度，確立自然環(huán)境衛(wèi)生管理制度，維持室內(nèi)環(huán)境清理。

2　范疇

本管理制度適用潔凈車間自然環(huán)境的環(huán)境管理。

3　崗位職責

潔凈車間工作人員承擔分別職位的清理，車間管理、生產(chǎn)技術(shù)員承擔監(jiān)管、QA承擔監(jiān)督管理。

4　內(nèi)容

4．1除實行一般廠區(qū)自然環(huán)境衛(wèi)生制度外：潔凈車間清潔衛(wèi)生務必保證全部的房屋建筑表層光潔、潔凈、完好無損，無滲入狀況產(chǎn)生，并可以承受多種多樣清潔液不斷清理和消毒殺菌。

4．2潔凈車間的傳遞窗及全部鎖閉設備，應完好無損，兩邊門不可以與此同時開啟。

4．3工作中時門務必關(guān)嚴，盡量避免進出頻次。

4．4潔凈車間內(nèi)實際操作總數(shù)應操縱到較低程度，限定非使用員工進到，開展多種使用主題活動要穩(wěn)、準、輕，不做與工作不相干的姿勢。

4．5與生產(chǎn)制造沒有關(guān)系的東西不允許帶到潔凈車間。全部各種各樣器材、器皿、機器設備、專用工具要用不產(chǎn)塵的材質(zhì)制做，并按照規(guī)定流程開展清理、消毒殺菌后才可進到潔凈車間，潔凈車間內(nèi)的物件不可取得非潔凈車間應用。

4．6紀錄拿紙、筆需經(jīng)潔凈、消毒殺菌程序流程后才可帶到潔凈車間。常用筆紙不產(chǎn)塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運用灰黑色水性筆。

4．7潔凈車間清理間和清潔用具除應合乎一般廠區(qū)的清理規(guī)定外，還應維持清潔間自然通風、干躁，清潔用具臺、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應更換應用，以防微生物菌種造成抗藥性。

4．8潔凈車間內(nèi)的廢舊桶該是潔凈和不產(chǎn)塵的，放到特定地址。生產(chǎn)過程中形成的廢料應立即裝進廢舊桶內(nèi)潔凈的包裝袋中密閉式儲放，并按照規(guī)定在工作完畢后將其立即通過專用型傳遞窗消除出潔凈車間。

4．9潔凈室不可分配三班生產(chǎn)制造，每日務必有充足的時間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。

4．10維護保養(yǎng)手工制作器材儀表盤、儀器設備須經(jīng)清理、消毒殺菌程序流程后才可進到潔凈車間，不可對潔凈車間造成環(huán)境污染。

4．11潔凈車間域內(nèi)的條件操縱規(guī)定及檢驗（全文由來：http://www.iwuchen.com/a-886/）

4．11．1為保證潔凈車間（室）的美化環(huán)境和潔凈度，需對潔凈車間（室）按時檢測，若有特別要求，可另行規(guī)定。

4．11．2溫度和環(huán)境濕度：以衣著潔凈工作服裝不造成難受感為宜。一般情形下，潔凈車間操縱環(huán)境溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產(chǎn)制造獨特種類潔凈室的溫度和環(huán)境濕度，應依據(jù)生產(chǎn)工藝流程規(guī)定明確。

4．11．3壓力差：潔凈室務必保持一定的正壓力，可根據(jù)使送排風量超過排風量的方法做到。中央空調(diào)級別差異的鄰近屋子（地區(qū)）中間負壓,潔凈車間與戶外的負壓差應≥10Pa。加工工藝全過程出現(xiàn)大量的煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學物質(zhì)的工藝流程，其操作間與其他屋子或地區(qū)中間應維持相對性負壓力。

4．12．3發(fā)覺以下狀況，高效送風口應予以拆換：

1）氣旋速率降至最少程度，即使拆換初效與立效空氣過濾網(wǎng)后，氣旋速率仍無法擴大。

2）高效率空氣過濾網(wǎng)的風速為原排風量的70%。

3）高效率空氣過濾網(wǎng)發(fā)生沒法修復的漏水。

4．12．4光照強度一般不低于300LX。

潔凈車間裝修原則

4．13．1潔凈室內(nèi)表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴實，無顆粒物化學物質(zhì)掉下來，容易清洗和消毒殺菌。

4．13．2潔凈室窗子、頂篷及進到房間內(nèi)和管路、出風口、照明燈具與墻面或房頂?shù)你暯硬考鶓芊庑浴?/span>

4．13．3潔凈室內(nèi)窗門以及房間內(nèi)物件不可以應用木制家具塑膠制品。

4．13．4潔凈室（區(qū)）內(nèi)所設更衣間及其防臭地漏等不對潔凈室（區(qū)）造成不良影響。

4．13．5潔凈室（區(qū)）和非潔凈室（區(qū)）中間有緩存設備。

4．13．6潔凈室（區(qū)）家裝材料沒發(fā)塵。

4．13．7潔凈車間的清理：根據(jù)十萬級潔凈車間消毒殺菌操作流程

4．13．7．1每一批商品生產(chǎn)制造結(jié)束后開展撤場，對路面、窗門、房間內(nèi)用品、機器設備表層、蓄水池、防臭地漏等實現(xiàn)清理。

4．13．7．2每一個月生產(chǎn)制造完后必須對工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風系統(tǒng)、防臭地漏以及它協(xié)助設備完成全方位擦洗和消毒殺菌。

4．13．7．3按時對潔凈車間內(nèi)氣體及機器設備、設備開展消毒殺菌。

4．13．7．3．1消毒液：75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。

4．13．7．3．2機器設備：每過15天用活性氧直射一次，每月用75％乙酸乙酯擦洗一次；

4．13．7．3．3潔凈操作間：每過15天用活性氧直射一次，與機器設備與此同時開展；每月用75％乙酸乙酯或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦拭位置為窗門、墻壁、頂篷、房間內(nèi)用品，路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾每月要輪換應用。

潔凈室的維護保養(yǎng)

4．14．1創(chuàng)建潔凈室安全防范措施綜合性系統(tǒng)軟件，設定火災報警系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)、消防安全、安全事故照明燈具等設備，還應依據(jù)浸蝕、發(fā)生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。

4．14．2潔凈室的維護保養(yǎng)管理方法應包含對潔凈室的空氣凈化系統(tǒng)，生產(chǎn)制造中采用的原材料、潔凈室的使用工作人員創(chuàng)建相應的管理方案，確立管理方法內(nèi)容、方式和責任者，實行狀況應該有紀錄。

4．14．3除開借助應用工作人員日常管理方法外，維修人員解決潔凈室空調(diào)機組和潔凈室空氣凈化系統(tǒng)推行按時維修、維護保養(yǎng)，質(zhì)量控制單位特定專職人員定期維護地區(qū)加工工藝環(huán)境衛(wèi)生及潔凈度，查驗后紀錄。

4．15潔凈車間自然環(huán)境操縱規(guī)范見“潔凈室的氣體潔凈度級別操縱規(guī)范”。

1　目地

創(chuàng)建潔凈車間自然環(huán)境衛(wèi)生制度，確立自然環(huán)境衛(wèi)生管理制度，維持室內(nèi)環(huán)境清理。

2　范疇

本管理制度適用潔凈車間自然環(huán)境的環(huán)境管理。

3　崗位職責

潔凈車間工作人員承擔分別職位的清理，車間管理、生產(chǎn)技術(shù)員承擔監(jiān)管、QA承擔監(jiān)督管理。

4　內(nèi)容

4．1除實行一般廠區(qū)自然環(huán)境衛(wèi)生制度外：潔凈車間清潔衛(wèi)生務必保證全部的房屋建筑表層光潔、潔凈、完好無損，無滲入狀況產(chǎn)生，并可以承受多種多樣清潔液不斷清理和消毒殺菌。

4．2潔凈車間的傳遞窗及全部鎖閉設備，應完好無損，兩邊門不可以與此同時開啟。

4．3工作中時門務必關(guān)嚴，盡量避免進出頻次。

4．4潔凈車間內(nèi)實際操作總數(shù)應操縱到較低程度，限定非使用員工進到，開展多種使用主題活動要穩(wěn)、準、輕，不做與工作不相干的姿勢。

4．5與生產(chǎn)制造沒有關(guān)系的東西不允許帶到潔凈車間。全部各種各樣器材、器皿、機器設備、專用工具要用不產(chǎn)塵的材質(zhì)制做，并按照規(guī)定流程開展清理、消毒殺菌后才可進到潔凈車間，潔凈車間內(nèi)的物件不可取得非潔凈車間應用。

4．6紀錄拿紙、筆需經(jīng)潔凈、消毒殺菌程序流程后才可帶到潔凈車間。常用筆紙不產(chǎn)塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運用灰黑色水性筆。

4．7潔凈車間清理間和清潔用具除應合乎一般廠區(qū)的清理規(guī)定外，還應維持清潔間自然通風、干躁，清潔用具臺、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應更換應用，以防微生物菌種造成抗藥性。

4．8潔凈車間內(nèi)的廢舊桶該是潔凈和不產(chǎn)塵的，放到特定地址。生產(chǎn)過程中形成的廢料應立即裝進廢舊桶內(nèi)潔凈的包裝袋中密閉式儲放，并按照規(guī)定在工作完畢后將其立即通過專用型傳遞窗消除出潔凈車間。

4．9潔凈室不可分配三班生產(chǎn)制造，每日務必有充足的時間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。

4．10維護保養(yǎng)手工制作器材儀表盤、儀器設備須經(jīng)清理、消毒殺菌程序流程后才可進到潔凈車間，不可對潔凈車間造成環(huán)境污染。

4．11潔凈車間域內(nèi)的條件操縱規(guī)定及檢驗（全文由來：http://www.iwuchen.com/a-886/）

4．11．1為保證潔凈車間（室）的美化環(huán)境和潔凈度，需對潔凈車間（室）按時檢測，若有特別要求，可另行規(guī)定。

4．11．2溫度和環(huán)境濕度：以衣著潔凈工作服裝不造成難受感為宜。一般情形下，潔凈車間操縱環(huán)境溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產(chǎn)制造獨特種類潔凈室的溫度和環(huán)境濕度，應依據(jù)生產(chǎn)工藝流程規(guī)定明確。

4．11．3壓力差：潔凈室務必保持一定的正壓力，可根據(jù)使送排風量超過排風量的方法做到。中央空調(diào)級別差異的鄰近屋子（地區(qū)）中間負壓,潔凈車間與戶外的負壓差應≥10Pa。加工工藝全過程出現(xiàn)大量的煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學物質(zhì)的工藝流程，其操作間與其他屋子或地區(qū)中間應維持相對性負壓力。

4．12．3發(fā)覺以下狀況，高效送風口應予以拆換：

1）氣旋速率降至最少程度，即使拆換初效與立效空氣過濾網(wǎng)后，氣旋速率仍無法擴大。

2）高效率空氣過濾網(wǎng)的風速為原排風量的70%。

3）高效率空氣過濾網(wǎng)發(fā)生沒法修復的漏水。

4．12．4光照強度一般不低于300LX。

4．13
潔凈室室內(nèi)裝修

4．13．1潔凈室內(nèi)表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴實，無顆粒物化學物質(zhì)掉下來，容易清洗和消毒殺菌。

4．13．2潔凈室窗子、頂篷及進到房間內(nèi)和管路、出風口、照明燈具與墻面或房頂?shù)你暯硬考鶓芊庑浴?/span>

4．13．3潔凈室內(nèi)窗門以及房間內(nèi)物件不可以應用木制家具塑膠制品。

4．13．4潔凈室（區(qū)）內(nèi)所設更衣間及其防臭地漏等不對潔凈室（區(qū)）造成不良影響。

4．13．5潔凈室（區(qū)）和非潔凈室（區(qū)）中間有緩存設備。

4．13．6潔凈室（區(qū)）家裝材料沒發(fā)塵。

4．13．7潔凈車間的清理：根據(jù)十萬級潔凈車間消毒殺菌操作流程

4．13．7．1每一批商品生產(chǎn)制造結(jié)束后開展撤場，對路面、窗門、房間內(nèi)用品、機器設備表層、蓄水池、防臭地漏等實現(xiàn)清理。

4．13．7．2每一個月生產(chǎn)制造完后必須對工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風系統(tǒng)、防臭地漏以及它協(xié)助設備完成全方位擦洗和消毒殺菌。

4．13．7．3按時對潔凈車間內(nèi)氣體及機器設備、設備開展消毒殺菌。

4．13．7．3．1消毒液：75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。

4．13．7．3．2機器設備：每過15天用活性氧直射一次，每月用75％乙酸乙酯擦洗一次；

4．13．7．3．3潔凈操作間：每過15天用活性氧直射一次，與機器設備與此同時開展；每月用75％乙酸乙酯或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦拭位置為窗門、墻壁、頂篷、房間內(nèi)用品，路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾每月要輪換應用。

4．14
潔凈室的維護保養(yǎng)

4．14．1創(chuàng)建潔凈室安全防范措施綜合性系統(tǒng)軟件，設定火災報警系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)、消防安全、安全事故照明燈具等設備，還應依據(jù)浸蝕、發(fā)生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。

4．14．2潔凈室的維護保養(yǎng)管理方法應包含對潔凈室的空氣凈化系統(tǒng)，生產(chǎn)制造中采用的原材料、潔凈室的使用工作人員創(chuàng)建相應的管理方案，確立管理方法內(nèi)容、方式和責任者，實行狀況應該有紀錄。

4．14．3除開借助應用工作人員日常管理方法外，維修人員解決潔凈室空調(diào)機組和潔凈室空氣凈化系統(tǒng)推行按時維修、維護保養(yǎng)，質(zhì)量控制單位特定專職人員定期維護地區(qū)加工工藝環(huán)境衛(wèi)生及潔凈度，查驗后紀錄。

4．15潔凈車間自然環(huán)境操縱規(guī)范見“潔凈室的氣體潔凈度級別操縱規(guī)范”。