外來(lái)人員進(jìn)到潔凈室規(guī)范化管理

目地

為維護(hù)保養(yǎng)公司權(quán)益，加強(qiáng)對(duì)獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的管理方面，以確保獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室一切正常正常的。

范疇

適用參觀考察及外來(lái)人員。

根據(jù)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修定第五十三條。

崗位職責(zé)

作業(yè)者、班干部、生產(chǎn)技術(shù)員、QA對(duì)本規(guī)程的執(zhí)行承擔(dān)。

程序流程

1.公司內(nèi)部員工進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室：

1.1.凡因正常的工作中必須進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的工作人員，需按照規(guī)定由生產(chǎn)車(chē)間保安開(kāi)展備案，并按照規(guī)定配戴衣帽、鞋套后才能入內(nèi)（抽樣檢驗(yàn)工作人員、維修人員及檢查員等）。

1.2.以上工作人員進(jìn)到廠區(qū)不能佩戴戒指、耳飾及飾品，不能畫(huà)妝，秀發(fā)不可露出。所持器材、專(zhuān)用工具等應(yīng)日常保潔，必需時(shí)要開(kāi)展消毒殺菌，防止造成污染物。

1.3.此外外來(lái)人員到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室做事應(yīng)以電話(huà)聯(lián)系或由保安工作人員傳遞，沒(méi)經(jīng)車(chē)間管理允許，不可進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室內(nèi)部結(jié)構(gòu)，須經(jīng)進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的按照規(guī)定實(shí)行。

1.4.凡進(jìn)到生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行作業(yè)后，應(yīng)及時(shí)撤出，不可停留在一切生產(chǎn)制造職位。

1.5.不可隨意進(jìn)到與做好本職工作內(nèi)容沒(méi)有關(guān)系的職位。

1.6.不可在生產(chǎn)制造職位及公司辦公室大聲喧嘩、戲笑、玩?；蚺c使用工作人員閑聊及做與工作不相干的事兒。

1.7.進(jìn)到工作人員沒(méi)經(jīng)車(chē)間管理容許，不可將生產(chǎn)車(chē)間一切物件帶離生產(chǎn)車(chē)間（抽樣以外）。

2.公司外界工作人員：

2.1.凡公司外界工作人員需進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室，務(wù)必由專(zhuān)業(yè)對(duì)口單位或招待單位工作人員親自陪伴，并擁有經(jīng)企業(yè)實(shí)行場(chǎng)長(zhǎng)允許的審核辦理手續(xù)，不然生產(chǎn)車(chē)間回絕進(jìn)到。

2.2.凡進(jìn)到工作人員需要由生產(chǎn)車(chē)間專(zhuān)職人員承擔(dān)學(xué)習(xí)培訓(xùn)具體指導(dǎo)并做培訓(xùn)記錄表。見(jiàn)配件。

2.3.陪伴工作人員執(zhí)行登記，按照規(guī)定配戴服飾、鞋套，由生產(chǎn)車(chē)間特定專(zhuān)職人員陪伴正確引導(dǎo)，工作人員每一次不能超過(guò)2人，進(jìn)到操作室工作人員數(shù)量不能超過(guò)2人/m2。

2.4.進(jìn)到工作人員按照規(guī)定只容許進(jìn)到參觀考察過(guò)道，非經(jīng)廠部容許，不可進(jìn)到實(shí)際操作職位。

2.5.陪伴工作人員應(yīng)有權(quán)利回絕回應(yīng)相關(guān)生產(chǎn)工藝流程主要參數(shù)、商業(yè)機(jī)密等涉及到公司權(quán)益、安全性問(wèn)題，并立即有禮貌地搞好解讀工作中。